El Comité de Medicamentos se Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado 13 fármacos para su aprobación, en su reunión de febrero, entre los que se encuentra la opinión positiva sobre Kimmtrak (tebentafusp), para el tratamiento del melanoma uveal, un tipo raro de cáncer ocular.
A su vez, PreHevbri, vacuna contra la hepatitis B (recombinante, adsorbida), recibió una opinión positiva para la inmunización activa contra la infección por este virus. También, este organismo regulatorio adoptó una opinión positiva para Kapruvia (difelikefalin), para el prurito moderado a severo asociado con la enfermedad renal crónica.
Por otro lado, Orgovyx (relugolix) recibió una opinión positiva del CHMP para el cáncer de próstata y emitió un dictamen favorable para Quviviq (daridorexant), en insomnio. Además, se adoptó una opinión positiva para Vydura (rimegepant), para la profilaxis y el tratamiento agudo de la migraña. Junto a ello, se recomendó la aprobación de dos medicamentos biosimilares: Inpremzia (insulina humana (ADNr)) y Truvelog Mix 30 (insulina aspart), ambos para el tratamiento de la diabetes.
Por último, cinco genéricos recibieron una opinión positiva de este Comité de la EMA: Dimetilfumarato Mylan (dimetilfumarato), Dimetilfumarato Neuraxpharm (dimetilfumarato) y Dimetilfumarato Polpharma (dimetilfumarato), todos para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recurrente; Amversio (betaína anhidra), para la homocistinuria; y Sitagliptin Accord (sitagliptina), para el tratamiento de la diabetes tipo 2.