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Nuevo Proyecto de Decreto sobre productos sanitarios para diagnóstico 'in vitro' para 2022

• Informes y documentos
• Redacción
• 23/07/2021

El Ministerio de Sanidad ha abierto la consulta pública del Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico 'in vitro', ya que, a partir del 26 de mayo de 2022, el Reglamento (UE) 2017/746 será de obligado cumplimiento, por lo que el actual Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico 'in vitro' deberá ser derogado en todo aquello que se oponga a dicho Reglamento, el cual no regula directamente aspectos relacionados con la venta, prescripción y publicidad, por lo que el nuevo RD que se redacte para 2022 tendrá en cuenta la normativa recientemente aprobada sobre la dispensación de test de autodiagnóstico de la Covid-19 sin receta, para "su inclusión, adaptación o modificación", según informa el Ministerio de Sanidad a Acta Sanitaria.