Novartis anuncia resultados positivos de los ensayos clínicos sobre la nueva vacuna frente al virus H7N9

Novartis ha anunciado los resultados preliminares de un ensayo clínico de Fase 1 con su vacuna de cultivo celular frente al virus de la gripe aviar H7N9, en el que participaron 400 voluntarios sanos (18-64 años de edad): los datos muestran que el 85% de los sujetos alcanzó una respuesta inmune protectora después de dos dosis de la vacuna de 15ug con adyuvante MF59; sólo el 6% de los pacientes logró una respuesta protectora cuando se administran dos dosis de 15ug de la vacuna sin adyuvante. El conjunto completo de datos de la prueba serán sometidos a una revista indexada para su publicación en un futuro próximo.

La vacuna fue producida utilizando la tecnología de fabricación por cultivo celular a gran escala, una tecnología alternativa que acelera significativamente el tiempo de producción de vacunas respecto los métodos tradicionales a base de huevo. La tecnología de cultivo celular utiliza una línea celular de mamífero bien caracterizado en lugar de huevos de gallina para hacer crecer las cepas de virus.

 

Los informes de la infección H7N9 surgieron por primera vez en China en marzo de 2013. Novartis, junto con sus socios en el Craig Venter Institute, sintetizó por primera vez la cepa viral varios días después de que los Centros de Control de Enfermedades de China la hubieran compartido con investigadores de todo el mundo. Novartis produjo entonces lotes para ensayos clínicos, comenzó dichos ensayos en agosto, e inició la producción a gran escala en sus plantas de Holly Springs (NC, EE.UU.) y Marburg (Alemania) en octubre.