Según expone este organismo regulatorio de ámbito comunitario, se aconseja esta extensión de la indicación para la vacuna Comirnaty, la cual "contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de pico, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19".
"El uso de la vacuna Comirnaty en niños de 12 a 15 años será el mismo que en personas de 16 años o más", continúa la EMA, que, por tanto, señala que "se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia".
Estudio
En este contexto, la citada Agencia declara que "los efectos de Comirnaty en niños se investigaron en 2.260 niños de 12 a 15 años". "El ensayo mostró que la respuesta inmune a Comirnaty en este grupo era comparable a la respuesta inmune en el grupo de edad de 16 a 25 años (medida por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2)", destaca."De los 1.005 niños que recibieron la vacuna, ninguno desarrolló Covid-19 en comparación con 16 niños de los 978 que recibieron la inyección simulada", prosigue la EMA, que añade que, de esta manera, "la vacuna fue 100 por cien efectiva para prevenir la Covid-19". No obstante, aclara que "la tasa real podría estar entre el 75 por ciento y el 100 por cien".