El Grupo Directivo de Escasez de Medicamentos (MSSG) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado la lista de fármacos críticos para la emergencia de Salud Pública de la Covid-19, los cuales están autorizados para este coronoavirus y cuya oferta y demanda serán monitoreadas de cerca para identificar y gestionar la escasez potencial o real.
Dada la etapa actual de la pandemia, la lista publicada contiene todas las vacunas y terapias aprobadas en la Unión Europea (UE) para prevenir o tratar esta enfermedad. Además, este organismo regulatorio indica que será actualizada para reflejar los cambios en la situación de la pandemia que pueden dar lugar a un mayor riesgo de escasez de determinados medicamentos, o tras la autorización de otros nuevos.
No obstante, esta lista no reemplaza la guía nacional sobre vacunación y el manejo clínico de la Covid-19. Los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) de los fármacos incluidos en la misma deben actualizar regularmente la información relevante, incluidos datos sobre escasez potencial o real y existencias disponibles, pronósticos de oferta y demanda.
Informes periódicos
Además, los Estados miembro proporcionarán informes periódicos sobre la demanda estimada de medicamentos críticos a nivel nacional. Esto permitirá que el MSSG recomiende y coordine acciones apropiadas a nivel de la UE a la Comisión Europea y los Estados miembro de la misma, para prevenir o mitigar la escasez potencial o real de fármacos críticos para salvaguardar la Salud Pública.
La EMA se pondrá en contacto individualmente con los titulares de autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes para informarles sobre los plazos, los procesos y las herramientas para recopilar la información requerida tras la adopción de la lista.