Sandoz recibe la aprobación de Europa para Erelzi, indicado en enfermedades inmunológicas

como artritis reumatoide, psoriasis y artritis psoriásica

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La división de la compañía farmacéutica Novartis, Sandoz, ha anunciado que recibió la aprobación de la Comisión Europea para comercializar Erelzi (fármaco biosimilar de etanercept) en Europa, indicado para tratar "enfermedades inmunológicas como artritis reumatoide, psoriasis y artritis psoriásica".

22 SANDOZ IM-1Según destacan desde la compañía, la aprobación de Erelzi "aporta más opciones de tratamiento para profesionales sanitarios y pacientes". En este sentido, la Global Head de Biopharmaceuticals de Sandoz, Carol Lynch, señala que "su disponibilidad permitirá tratar a más pacientes con biológicos muy necesarios"

"La inmunología es prioritaria para nosotros y la aprobación de hoy de Erelzi, la segunda en esta área terapéutica en varias semanas, demuestra claramente nuestro compromiso con los pacientes. Esto también puede verse en los avances que estamos haciendo en nuestra cartera de inmunología, con dos aceptaciones recientes en Europa", anunció.
Artritis y psoriasis
Erelzi se aprobó para artritis reumatoide, espondiloartritis axial (espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica), psoriasis en placas y artritis psoriásica, así como artritis idiopática juvenil y psoriasis pediátrica en placas, y está disponible en una jeringa precargada y una pluma auto-inyectable.

Su aprobación, precisan desde Sandoz, se basó en un programa de desarrollo integral que generó datos analíticos, preclínicos y clínicos (así como farmacocinéticos, que "demostró que Erelzi coincide con su medicamento de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad".