Novartis anuncia los resultados del ensayo sobre Rydapt en leucemia mieloide aguda

Su principio activo es midostaurina

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La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado los resultados completos del ensayo clínico de Fase III Ratify sobre Rydapt (midostaurina), publicados en la revista especializada The New England Journal of Medicine (NEJM), unos nuevos datos que incluyen la supervivencia libre de enfermedad, el análisis adicional de pacientes receptores de trasplante y la información de seguridad ampliada en leucemia mieloide aguda.

Vas Narasimhan Vas Narasimhan

El director de la Alianza para los Estudios Clínicos en Oncología del estudio Ratify, el doctor Richard Stone, explica que "los datos del ensayo refuerzan la eficacia y seguridad de Rydapt en pacientes con leucemia mieloide aguda con mutación de FLT3 y establecen el escenario para un cambio en la forma en que la comunidad médica puede abordar esta enfermedad difícil de tratar".

Respecto a la aportación del estudio con este fármaco, el facultativo añade que "este estudio ha proporcionado una visión crítica para la comunidad de leucemia mieloide aguda y muestra el potencial del análisis clínico llevado a cabo por investigadores internacionales con el apoyo de recursos públicos y privados".
Reducir el riesgo de muerte
Según los datos registrados en Ratify, los pacientes de 18 a 59 años tratados con Rydapt en combinación con citarabina estándar y quimioterapia de inducción con daunorrubicina y de consolidación con citarabina experimentaron una mejoría significativa en la supervivencia global, con una reducción del 22 por ciento en el riesgo de muerte, en comparación con quimioterapia más placebo.

Para el director global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis, el doctor Vasant Narasimhan, "el ensayo de Rydapt es un testimonio de la dedicación de Novartis a la investigación de las oportunidades para crear terapias para pacientes con enfermedades difíciles de tratar". De tal forma, añade que "estos resultados representan la culminación de años de trabajo y dedicación de investigadores de todo el mundo motivados por encontrar un tratamiento dirigido para estos pacientes".