Este laboratorio, que recuerda que esta modificación fue autorizada en Europa en el mes de diciembre de 2016, manifiesta que este fármaco "es el agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) de administración semanal de Lilly para el control glucémico en personas con diabetes tipo II". "El fármaco inyectable, que debe utilizarse junto con dieta y ejercicio, está disponible en una pluma precargada en dosis de 0,75 y 1,5 mg", aclara."A pesar del esfuerzo en el control de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c), es posible que muchos adultos con diabetes tipo II necesiten añadir o cambiar su plan de tratamiento para alcanzar sus objetivos de control de glucosa en la sangre", declara la vicepresidenta de Asuntos Médicos Globales de Lilly Diabetes, la doctora Sherry Martin.
En este contexto, la representante de esta compañía señala que "estos pacientes tienen ahora la opción de usar Trulicity, con su alta eficacia en una pluma de administración semanal y fácil de usar, junto con insulina basal para mejorar el control de su enfermedad". La actualización de su ficha técnica "llega en respuesta a nuevos datos del ensayo clínico AWARD-9, un estudio de Fase III de 28 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida en dosis de 1,5 mg en combinación con insulina glargina, con o sin metformina, frente a placebo e insulina glargina, con o sin metformina", explica Lilly.
"Los resultados del estudio mostraron que dulaglutida en dosis de 1,5 mg redujo significativamente los niveles HbA1c en combinación con insulina glargina después de 28 semanas, frente a placebo e insulina glargina", continúa el laboratorio, que añade que la ficha técnica "también ha sido actualizada para incluir los resultados del ensayo clínico AWARD-8, un estudio de Fase IIIb de 24 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida 1,5 mg en combinación con sulfonilurea frente a placebo y sulfonilurea".