La EMA redistribuye la cartera de productos autorizados por Reino Unido

Otros Estados miembros se harán cargo de su evaluación

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y 27 Estados miembros de la Unión Europea (UE) han completado la reasignación de los medicamentos de los que la Dirección de Regulación de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la Dirección de Medicamentos Veterinarios (VMD)  del Reino Unido eran relatores o correlatores designados por los comités científicos para coordinar la evaluación de los mismos.

En total se trasfirieron más de 370 productos autorizados centralmente a nuevos relatores de los 27 Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega. Para ello, se siguió una metodología desarrollada por los grupos de trabajo de la EMA sobre la preparación operacional de los comités para medicamentos humanos y veterinarios.

La EMA señala que las nuevas responsabilidades se comunicarán a los titulares de la autorización de comercialización pertinentes antes de finales de abril y los nuevos relatores asumirán la plena responsabilidad a partir del 30 de marzo de 2019, cuando Reino Unido se reitre de la UE. El plan de redistribución cubre la etapa posterior a la autorización en el ciclo de vida de un medicamento, es decir, una vez que un medicamento tiene una autorización de comercialización.

La agencia desarrolló un plan para la reasignación que se basa en la experiencia actual de los países en una clase específica de medicamentos y en los conocimientos existentes, así como en las peticiones que recibió la institución europea. De este modo, la EMA asignó la evaluación de medicamentos genéricos a las autoridades que participaron menos en las evaluaciones, pero que pidieron aumentar su colaboración con dichos medicamentos.