La EMA celebra una audiencia pública sobre el uso de antibióticos con quinolona y fluoroquinola

Por la persistencia de efectos secundarios graves

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En su reunión de junio, celebrada entre el 11 y el 14, el Comité de Evaluación de Riesgo de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha discutido mediante una audiencia pública dos revisiones de seguridad en curso sobre antibióticos de quinolona y fluoroquinola, que se usan para tratar infecciones bacterianas graves.

Como parte de una revisión de seguridad que investiga la persistencia de efectos secundarios graves con antibióticos de quinolona y fluoroquinolona que afectan principalmente a los músculos, las articulaciones y el sistema nervioso, el PRAC celebró una audiencia pública para escuchar las opiniones y experiencias de los ciudadanos europeos.

El objetivo de la audiencia era explorar qué otras medidas podrían garantizar que estos antibióticos se usen de la manera más segura posible. Las ideas de los participantes complementarán la evidencia científica disponible, enriquecerán las deliberaciones del PRAC y se utilizarán para finalizar su evaluación.

En cuanto al uso del Xofigo para pacientes con cáncer de próstata, la EMA adoptó una lista de cuestiones pendientes que abordarán los titulares de la autorización de comercialización ya que un estudio clínico muestra un mayor riesgo de muerte y fracturas con la combinación de  Xofigo con  Zytiga y prednisona. Por otra parte, el PRAC anunció que continuará la evaluación de los medicamentos que contienen metotrexato.