El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado una ampliación del proceso de producción de sustancias activas en las sedes de fabricación de la vacuna de la compañía biotecnológica Moderna contra la Covid-19, Spikevax, en Estados Unidos.
"Se espera que esta recomendación tenga un impacto significativo en el suministro de Spikevax en la Unión Europea (UE). Se estima que en el tercer trimestre de 2021, la cadena de suministro de Estados Unidos proporcionará 40 millones de dosis de la vacuna para el mercado europeo", explican desde la EMA.
La decisión de la Agencia reafirma que las dos instalaciones estadounidenses recientemente aprobadas, ModernaTX, Inc. en Norwood, Massachusetts y Lonza Biologics, Inc. en Portsmouth, New Hampshire, son capaces "de fabricar, consistentemente, sustancias activas de alta calidad" y permitirán a Moderna "aumentar la capacidad de producción en estos sitios".
Desde la concesión de una autorización condicional de comercialización para Spikevax, el CHMP autorizó un total de cuatro sitios de fabricación para la producción de la sustancia activa para esta vacuna, los dos de Estados Unidos, más otros tantos en Visp, Suiza.
La EMA aprueba ampliar la producción de la vacuna Covid-19 de Moderna
Estados Unidos proporcionará 40 millones de dosis a europa
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