John Reed
Sotaglifozina fue aprobada en la Unión Europea (UE) en dosis diarias de 200 y de 400 miligramos como coadyuvante al tratamiento con insulina para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo I (DT1) y con un índice de masa corporal (IMC) igual o mayor a 27 kilos que no lograron un control glucémico adecuado a pesar de recibir un tratamiento óptimo con insulina.
"El mecanismo de acción dual de Zynquista ofrece importantes beneficios de tratamiento para los adultos con diabetes tipo I, incluyendo la reducción de la reabsorción del azúcar en sangre en los riñones mediante la inhibición de SGLT2 y el retraso en la absorción del azúcar de la dieta mediante la inhibición local de SGLT1 en el tracto intestinal", explicó el director global de Investigación y Desarrollo de Sanofi, John Reed.
Tres estudios de Fase III
La autorización de comercialización concedida se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos inTandem, que incluyó tres estudios de Fase III que evaluaron la seguridad y eficacia de sotagliflozina en aproximadamente 3.000 adultos con diabetes tipo I no controlada.Respecto a Zynquista, dicha entidad farmacéutica indica que también se está evaluando en un programa de 11 ensayos clínicos en adultos con diabetes mellitus tipo II, incluyendo dos ensayos en personas con este tipo de diabetes e insuficiencia renal, así como dos grandes ensayos cardiovasculares.