Europa aprueba roxadustat, de Astellas, en anemia sintomática asociada a enfermedad renal

primer inhibidor oral HIF-PH

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Astellas Benner-Steve
Astellas Benner-Steve
La Comisión Europea (CE) ha autorizado Evrenzo (roxadustat), de la compañía farmacéutica Astellas, para el tratamiento de pacientes adultos con anemia sintomática relacionada con la enfermedad renal crónica (ERC).

El presidente de Desarrollo de Astellas, Steven Benner, destacó que "esta autorización proporciona a los pacientes, independientemente de si están recibiendo diálisis o no, una opción de tratamiento -la primera en su clase- para abordar la naturaleza multifacética de esta enfermedad. Esperamos que roxadustat esté disponible para los pacientes adultos con anemia asociada a la enfermedad renal crónica en todos los países de la Unión Europea (UE)".

Steven Benner

La enfermedad renal crónica afecta a una de cada 10 personas en el mundo; de ellas, una de cada cinco sufre anemia. A menudo la anemia asociada a la enfermedad renal crónica no recibe tratamiento o se trata sin alcanzar los objetivos terapéuticos, y está asociada a un deterioro de la calidad de vida y a la progresiva aparición de acontecimientos adversos cardiovasculares (CV) y renales.
Impacto de la enfermedad
"La anemia es una complicación importante y temprana de la enfermedad renal crónica, que se presenta con mayor frecuencia e impacto a medida que la enfermedad renal crónica empeora, afectando a la vida cotidiana de los pacientes, a su autocuidado y a su movilidad", señala el doctor Jonathan Barratt, que es nefrólogo asesor y Mayer Professor de Medicina Renal en la Universidad de Leicester, en el Reino Unido.

Roxadustat es el primer inhibidor oral HIF-PH disponible en la UE. "Roxadustat aumenta las concentraciones de hemoglobina (Hb) mediante un mecanismo de acción diferente al de los fármacos inyectables estimuladores de la eritropoyesis (AEE) que suelen administrarse conjuntamente con el hierro intravenoso", explica Astellas.