El Grupo Daiichi Sankyo ha comenzado a reclutar pacientes para el estudio fase 3 multinacional ENSURE-AF. La investigación evalúa la eficacia y seguridad del inhibidor del factor Xa de toma única diaria edoxabán, en comparación con enoxaparina/warfarina para la prevención de ictus y otras complicaciones trombóticas. El estudio se realiza en pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a cardioversión eléctrica (aplicación de descargas eléctricas de baja intensidad destinadas a normalizar el ritmo cardiaco).
En total, se espera incluir a más de 2.200 pacientes de 250 centros de Europa –incluida España- y América del Norte. “Debido al alto riesgo que tienen de padecer tromboembolismo, las guías clínicas recomiendan la anticoagulación en los pacientes con fibrilación auricular tanto antes como después de ser sometidos a cardioversión”, afirma Andreas Goette, del Departamento de Cardiología y Cuidados Intensivos del Hospital St. Vincent Paderborn, en Alemania. “Esta investigación”, añade, “nos proporcionará valiosos conocimientos sobre si edoxabán puede ser una opción viable de tratamiento para los pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a cardioversión”.